Project Description

Maria Fernanda

Coordinadora

Dra. María Fernanda López Fernández
MA.Fernanda.Lopez.Fernandez@sergas.es
Licenciada en Medicina y Cirugía. Universidad de Navarra. Doctora en Medicina y Cirugía. Universidad de Salamanca. Jefa de Servicio de Hematología. C.H.U.A Coruña.

Línea investigación 1: Enfermedades de la hemostasia

María Fernanda López FernándezMédico post-doctoral
Francisco Javier Batlle FonrodonaMédico post-doctoral
Almudena Pérez RodríguezBióloga post-doctoral
Marta Fernández DocampoMédico predoctoral
María del Carmen Gómez del Castillo
Joana Costa Pinto Prego de FariaFarmacéutica predoctoral

Línea investigación 2: Enfermedades hematooncológicas

María Fernanda López FernándezMédico post-doctoral
Francisco Javier Batlle FonrodonaMédico post-doctoral
Víctor Noriega ConcepciónMédico predoctoral
María Soledad Noya PereiraMédico
Mª Rosario Varela Gómez Médico
Concepción Andón SaavedraMédico
Lorena García IglesiasMédico
María Teresa Fernández FernándezMédico
Andrea Gallego GarcíaMédico
Rocío Seijo BestilleiroEnfermera

Líneas de investigación

  1. Línea investigación 1: Enfermedades de la hemostasia
  2. Línea investigación 2: Enfermedades hematooncológicasEl Servicio de Hematología del CHUAC, tiene actualmente una Línea de investigación en Enfermedades Hematológicas y Trasplante de Médula.
    El objetivo principal de esta línea es incrementar el conocimiento de las patologías hematológicas, en especial la neoplasias hematológicas, el trasplante de progenitores hematopoyéticos y trastornos de la Hemostasia y la coagulación, con el fin de establecer las estrategias de prevención, diagnóstico y seguimiento clínico necesarias para avanzar en la mejora de la atención sanitaria proporcionada a los pacientes afectados por estas patologías.

    Se trata de un Servicio de referencia en la Comunidad autónoma, participante en las diferentes Sociedades Hematológicas Nacionales e Internacionales. Con participación activa en ensayos clínicos en las diferentes patologías hematológicas, en la actualidad aplica los avances tecnológicos para el desarrollo de proyectos de investigación propios y colaborativos. “

Objetivos

  • Recruitment 400 new patients in the PCM-EVW-ES project.
  • Creation of a platform in collaboration with a new start-up (Lapisoft Cambados, SC).
  • Validation of this platform with patients from the registry.
  • Diagnostic reconsideration of controversial mutations.
  • VWD diagnosis: proposal for a new diagnostic paradigme. Validation of an electronic   application tool.
  • Technical description of the procedure developed for massive gene sequencing of VWF.
  • Descriptive and analytical molecular epidemiology in a large cohort of VWD patients.
  • Study of non-deleterious polymorphisms in VWF expression and activity.
  • Results derived from genetic linkage and association analysis in type 1 VWD: could provide further evidence to support the role for genetic loci other than VWF in the pathogenesis of VWD.
  • Results derived influence genotype and phenotype in VWD response to treatment.
  • Analysis of some group of specific mutations (“in silico” study).
  • Master in Healthcare and Research INIBIC-UDC

Perfil Clínico y Molecular de pacientes con enfermedad de von Willebrand en España (PCM-EVW-ES): Registro español.

Duración: 2010-actualidad.

Entidad financiadora: Baxter.

Investigador principal: Francisco Javier Batlle Fonrodona.

3WINTERS-IPs (Type 3 von Willebrand INTErnational RegistrieS Inhibitor Prospective Study)

Duración: 2010-actualidad.

Entidad financiadora: Fundación Angelo Bianchi Bonomi. Milán.

Investigador principal: Federici AB y Mannucci PM.

 2010

Axudas para a consolidación e estructuración das unidades de investigación competitivas do sistema galego de I+D.

Entidad financiadora: Proxecto Xunta de Galicia. Consellería de Innovación e Industria.

Duración: 2010.

Nº Identificación: IN845B- 2010/188

Investigador principal: Francisco Javier Batlle Fonrodona.

 2008

“Nuevos aspectos de la patología molecular del factor von Willebrand. Contribución del ADAMTS13”.

Investigadores: Batlle  J, López Fernández M, Pérez Rodríguez A, García Rivero A, Franqueira López MD, Andón Saavedra C, Amor Otero M.,  Lourés Fraga E

Entidad financiadora: I. Salud Carlos III. Fondo de Investigaciones Sanitarias (FISss, Spain)

Código: #PI070229.

Duración 3 años: 2008-10

Investigador Principal: J. Batlle.

  Línea investigación 1: Enfermedades de la hemostasia.

  • Batlle J, Pérez-Rodríguez A, Corrales I, Borràs N, Costa Pinto J, López-Fernández MF, Vidal F; PCM-EVW-ES Investigators Team. Update on Molecular. Testing in von Willebrand Disease. Semin Thromb Hemost. 2019 Oct;45(7):708-719.
  • Borràs N, Orriols G, Batlle J, Pérez-Rodríguez A, Fidalgo T, Martinho P, López-Fernández MF, Ret al. Unraveling the effect of silent, intronic and missense mutations on VWF splicing: contribution of next generation sequencing in the study of mRNA. Haematologica. 2019 Mar;104(3):587-598.
  • Mingot-Castellano ME, Román MTÁ, Fernández Fuertes LF, González-López TJ,Guinea de Castro JM, Jarque I, López-Fernández MF, Lozano ML,et al. Management of Adult Patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) in Clinical Practice: A Consensus Approach of the Spanish ITP Expert Group. Adv Hematol. 2019 Aug 22;2019:4621416.
  • Gruppo R, López-Fernández MF, Wynn TT, Engl W, Sharkhawy M, Tangada S.Perioperative haemostasis with full-length, PEGylated, recombinant factor VIII with extended half-life (rurioctocog alfa pegol) in patients with haemophilia A: Final results of a multicentre, single-arm phase III trial. 2019 Sep;25(5):773-781.
  • Martos L, Fernández-Pardo Á, López-Fernández MF, Ibáñez F, Herrero S, et al. Identification of 58 Mutations (26 Novel) in 94 of 109 Symptomatic Spanish Probands with Protein C Deficiency. Thromb Haemost. 2019 Sep;119(9):1409-1418.
  • López Fernández MF. Limitations of prophylactic treatment in patients with hemophilia. Blood Coagul Fibrinolysis. 2019 Sep;30(1S Suppl 1):S22-S24.
  • Mingot-Castellano ME, Moret A, de Cos C, García-Candel F, Garrido R, González-Porras JR, López-Fernández MF, et al. Involvement of antifactor VIII autoantibodies specificity in the outcome of inhibitor eradication therapies in acquired hemophilia a patients. Blood Coagul Fibrinolysis. 2019 Apr;30(3):127-132.
  • Pérez-Rodríguez A, Batlle J, Corrales I, Borràs N, Rodríguez-Trillo Á, Lourés E, et al. Role of multimeric analysis of von Willebrand factor (VWF) in von Willebrand disease (VWD) diagnosis: Lessons from the PCM-EVW-ES Spanish project. PLoS One. 2018 Jun 20;13(6):e0197876.
  • Bastida JM, Lozano ML, Benito R, Janusz K, Palma-Barqueros V, Del Rey M, Hernández-Sánchez JM, Riesco S, Bermejo N, González-García H, Rodriguez-Alén A, Aguilar C, Sevivas T, López-Fernández MF, Marneth AE, van der Reijden BA, Morgan  NV, Watson SP, Vicente V, Hernández-Rivas JM, Rivera J, González-Porras JR.Introducing high-throughput sequencing into mainstream genetic diagnosis practice in inherited platelet disorders. Haematologica. 2018 Jan;103(1):148-162.
  • Borràs N, Batlle J, Pérez-Rodríguez A, López-Fernández MF, Rodríguez-Trillo Á,et al. Molecular and clinical profile of von Willebrand disease in Spain (PCM-EVW-ES): comprehensive genetic analysis by next-generation sequencing of 480 patients. Haematologica. 2017 Dec;102(12):2005-2014.
  • Palau J, Sancho E, Herrera M, Sánchez S, Mingot ME, Upegui RI, Rodríguez Salazar MJ, de la Cruz F, Fernández MC, González López TJ, Hernández JJ, Ríos E, López-Fernández MF, García M, Hernández JÁ, Sanz MA. Characteristics and management of primary and other immune thrombocytopenias: Spanish registry study.Hematology. 2017 Sep;22(8):484-492.
  • Batlle J, Pérez-Rodríguez A, Corrales I, López-Fernández MF, Rodríguez-Trillo Á, et al. Molecular and clinical profile of von Willebrand disease in Spain (PCM-EVW-ES): Proposal for a new diagnostic paradigm. Thromb Haemost. 2016 Jan;115(1):40-50.
  • López-Fernández MF, Altisent Roca C, Álvarez-Román MT, Canaro Hirnyk MI, Mingot-Castellano ME, Jiménez-Yuste V, Cid Haro AR, Pérez-Garrido R, Sedano Balbas C. Spanish Consensus Guidelines on prophylaxis with bypassing agents in patients with haemophilia and inhibitors. Thromb Haemost. 2016 May 2;115(5):872-95.
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  • Napolitano M, Dolce A, Batorova A, Giansily-Blaizot M, Ingerslev J, Mirbehbahani N, Di Minno MN, Lopez Fernandez MF, Karimi M, Charoenkwan P, Kavakli K, Mariani G. Replacement therapy in inherited factor VII deficiency: occurrence of adverse events and relation with surgery. Haemophilia. 2015 Nov;21(6):e513-7.
  • Windyga J, Dolan G, Altisent C, Katsarou O, López Fernández MF, Zülfikar B; EHTSB. Practical aspects of DDAVP use in patients with von Willebrand Disease undergoing invasive procedures: a European survey. Haemophilia. 2016Jan;22(1):110-20.
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  • García-Dasí M, Aznar JA, Jiménez- Yuste V, Altisent C, Bonanad S, Mingot E, Lucía F, Giménez F, López MF, Marco P, Pérez R, Fernández MA, Paloma MJ, Galmes B, Herrero S, García-Talavera JA. Adherence to prophylaxis and quality of live in children and adolescents with severe haemophilia A. Haemophilia. 2015; 21 (4): 458-64.
  • Janssens A, Tarantino M, Bird RJ, Mazzucconi MG, Boccia RV, López Fernández MF, Kozak T, Steurer M, Te Boekhorst P, Dillingham K, Kreuzbauer G, Woodard P. Romiplostim Treatment in Adults with Immune Thrombocytopenia of Varying Duration and Severity. Acta Haematol. 2015; 134(4):215-228.
  • Lip Gy, Rushton- Smith SK, Goldhaber SZ, Fitzmaurice DA, Mantovani LG, Goto S, Haas S, Bassand JP, Camm AJ, Ambrosio G, Janský P, Al Mahmeed W, Oh S, van Eickels M, Raatikainen P, Steffel J, Oto A, Kayani G, Accetta G, Kakkar AK, GARFIELD- AF Investigators. Does sex affect anticoagulant use for stroke prevention in nonvalvular atrial fibrillation? The prospective global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation. Circ Carciovasc Qual Outcomes. 2015; 8 (Suppl 1): S12-20.
  • Sánchez-Guiu I, Antón AI, Padilla J, Velasco F, Lucia JF, Lozano M, Cid A, Sevivas T, Lopez-Fernandez MF, Vicente V, González-Manchón C, Rivera J, Lozano ML. Functional and molecular characterization of inherited platelet disorders in the Iberian Peninsula: results from a collaborative study. Orphanet J Rare Dis. 2014; 9(1):1. 3.
  • Pérez-Rodríguez A, Lourés E, Rodríguez-Trillo Á, Costa-Pinto J, García-Rivero A, Batlle-López A, Batlle J, López-Fernández MF. Inherited ADAMTS13 deficiency (Upshaw-Schulman syndrome): a short review. Thromb Res. 2014; 134(6):1171-5.
  • Pérez-Rodríguez A, Batlle-López A, Blanco R, Varela I, León J, Delgado MD, Lourés E, Rodríguez-Trillo A, García-Rivero A, Costa-Pinto J, Batlle J, López-Fernández MF. A novel mutation in ADAMTS13 of a child with Upshaw-SchulmanSyndrome. Thromb Haemost. 2014; 112(5):1065-8.
  • Costa-Pinto J, Pérez-Rodríguez A, Gómez-del-Castillo M del C, Lourés E, Ródríguez-Trillo A, Batlle J, López-Fernández MF. Diagnosis of inherited von Willebrand disease: comparison of two methodologies and analysis of the discrepancies. Haemophilia 2014; 20:559–567.
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  • Castaman G, Tosetto A, Cappelletti A, Goodeve A, Federici AB, Batlle J, Meyer D, Goudemand J, Eikenboom JC, Schneppenheim R, Budde U, Ingerslev J, Lethagen S, Hill F, Peake IR, Rodeghiero F. Validation of a rapid test (VWF-LIA) for the quantitative determination of von Willebrand factor antigen in type 1 von Willebrand disease diagnosis within the European multicenter study MCMDM-1VWD. Thromb Res. 2010;126(3):227-31.
  • Holstein K, Klamroth R, von Depka M, Gringeri A, Lambert T, Lopez-Fernandez MF, Diniz MJ, Rocino A. ITER study of patients with haemophilia A and factor VIII inhibitors. Hamostaseologie. 2010; 30: 46-47.
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Publicaciones nacionales:

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Libros

  • López Fernández MF, Batlle FJ. Diátesis hemorrágica. En: “Manual Práctico de Hematología Clínica”, 2ª edición. Eds: E Carreras, MA  Sanz. Ediciones Antares SCP. Barcelona.2015.
  • López Fernández MF. “Controversias en el manejo de la trombocitopenia immune primaria”. Ed. Permanyer. Barcelona. 2015.
  • López-Fernández MF y Batlle J. Hemartrosis. En “Atlas de Hemofilia”. Momento Médico s.r.l. 2013. pp: 35-52.
  • Batlle J, Pérez-Rodríguez A, López-Fernández MF. Enfermedad de von Willebrand. En “Atlas de Hemofilia”. Momento Médico s.r.l. 2013. pp: 245-266.
  • López Fernández MF. Tratamiento antitrombótico en recién nacidos y niños con enfermedad tromboembólica venosa. En: “Enfermedad tromboembólica venosa. Resumen y comentarios a la 9ª Conferencia del ACCP 2012”. Ed. Acción Médica S.A. Madrid. 2013.
  • Lecumberri R, Mateo J, Arcelus JI, Domenech P, Dasi MA, Llau JV, López Fernández MF, Marco P, Paloma MJ, Reverter JC, Roldan V, Suárez C, Vicente V. “XI Curso en formación continuada. Puesta al día en tratamiento antitrombótico. De la evidencia científica a la práctica clínica”. Ed. Acción Médica S.A. Madrid. 2013.
  • Domenech P, Foncuberta J, García Frade LJ, López Fernández MF, Marco P, Vicente V. “Uso del Dabigatrán en situaciones especiales”. Acción Médica S.A. Madrid. 2013.
  • López Fernández MF, Batlle Fonrodona J, Amor Otero M. Trombocitosis. En: “Guías clínicas. Fisterra”. Ed. Fisterra. Casiterides, SL. Elsevier SL. Barcelona 2013.
  • López Fernández MF. Diátesis hemorrágica. En: “Manual Práctico de Hematología Clínica”. Ed. Escofet Zamora S.L. Barcelona.2012.
  • Batlle J, Pérez-Rodríguez A, López-Fernández MF. Clasification of VWD. En: “Federici A, Lee C, Berntorp E, Lillicrap D, Montgomery B. Von Willebrand disease: basic and clinical aspects”.Ed Oxford: Blackwell. 2011. pp: 74-85.
  • López Fernández MF, Batlle López A. Trastornos de la hemostasia primaria. En: “Pregrado de Hematología”. Eds. Luzan 5 S.A., Madrid. 2011.
  • López Fernández MF. Control de la anticoagulación oral. En: “Hematología y Hemoterapia. Notas de bloc tomadas durante el camino”. Ed. Acción médica S.A. Madrid. 2011.
  • López Fernández MF, Vale López A. Abordaje de los problemas hemorrágicos en la anticoagulación oral con antagonistas de la vitamina K. En: “Evidencia científica en complejos de la protrombina”. Ed. International Marketing Communications (IMC). Madrid. 2010.
  • López Fernández MF. Menorragia asociada a alteraciones de la hemostasia: diagnostico y tratamiento. En: “IV Curso de formación continuada. Trombosis y Hemostasia. SETH”. Ed. Acción Médica S.A. Madrid. 2010.

Línea investigación 2: Enfermedades hematooncológicas.

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  • Noriega V, Kaur H, Devereux S, Byrne J, Marcus R, Haynes A, Yallop D, McMillan A, Ingram W, Khan A, Kenyon M, Potter V, Russell N, Mufti GJ, Pagliuca A. Long term follow-up of BEAM-autologous and BEAM-alemtuzumab allogeneic stem cell transplantation in relapsed advanced stage follicular lymphoma. Leuk Res. 2014;38(7):737-43.
  • Raj K, Pagliuca A, Bradstock K, Noriega V, Potter V, Streetly M, McLornan D,Kazmi M, Marsh J, Kwan J, Huang G, Getzendaner L, Lee S, Guthrie KA, Mufti GJ,O’Donnell P. Peripheral blood hematopoietic stem cells for transplantation of hematological diseases from related, haploidentical donors after reduced-intensity conditioning. Biol Blood Marrow Transplant. 2014;20(6):890-5.
  • Rodríguez-Macías G, Martínez-Laperche C, Gayoso J, Noriega V, Serrano D,Balsalobre P, Muñoz-Martínez C, Díez-Martín JL, Buño I. Mutation of the NPM1 gene contributes to the development of donor cell-derived acute myeloid leukemia after unrelated cord blood transplantation for acute lymphoblastic leukemia. Hum Pathol. 2013 Aug;44(8):1696-9.

Ensayos clínicos

Línea investigación 1: Enfermedades de la hemostasia

  • Investigador principal en “Ensayo clínico BAY59-7939/17618: para evaluar la seguridad, la eficacia y las propiedades farmacodinámicas de Rivaroxaban oral, durante 7 días de tratamiento en neonatos hasta menos de 6 meses con trombosis arterial o venosa”. Bayer 2015 en seguimiento.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico 71101: estudio en Fase III, prospectivo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad del FVWr con o sin Advate en los procedimientos quirúgicos programados en sujetos con enfermedad de von Willebrand grave”. Baxter 2015 en seguimiento.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico EC1321.3: estudio clínico en Fase III, de serie de casos sobre la reversión del efecto anticoagulante de Dabigatran mediante administración intravenosa de 5.0 g de Idarucizumab (BI655075) en pacientes tratados con Dabigatran etexila”. Boehringer Ingelhem 2015.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico GENA-05: inmunogenicidad, eficacia y seguridad del tratamiento con factor VIII recombinante obtenido a partir de células humanas (HUMAN-CL RHFVIII) en pacientes con hemofilia grave sin tratamiento previo”. Octapharma 2015.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico PROWILL: eficacia, seguridad y evaluación famao-económica de la profilaxis secundaria a largo plazo con concentrados de FVIII/FVW altamente purificados y doblemente inactivados en pacientes con enfermedad de von Willebrand (EVW) severa”. Grifols 2015.
  • Investigador principal en “Estudio PFI-NON-2013-01: estudio observacional, europeo, en niños menores de seis años de edad tratados con Benefix”. Pfizer 2014-2015.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico BAY59-7939/14374: aleatorizado, abierto, controlad o con comparador activo, para evaluar la seguridad, la eficacia y las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de Rivaroxaban oral, durante 30 días de tratamiento en niños”. Bayer 2014 en seguimiento.
  • Investiagador principal en “Ensayo clínico BAY59-7939/14372 multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado con comparador activo, para evaluar la eficacia y la seguridad de Rivaroxaban a un régimen de dosis ajustado según la edad y el peso, en niños con tromboembolismo venoso”. Bayer 2014 en seguimiento.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico BAY 81-8973/13400: estudio en Fase III, multicéntrico, abierto y no controlado para evaluar la seguridad y la eficacia de BAY 81-8973 en niños con hemofilia A grave en tratamiento profiláctico”. Bayer 2014 en seguimiento.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico 261202: estudio en Fase III, prospectivo, no controlado y multicéntrico que evalúa la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la inmugenicidad de BAX- 855 (FVIII recombinante de longitud completa pegilado) en pacientes pediátricos”. Baxter 2014 en seguimiento.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico 261204: estudio en Fase III, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad del FVIIIr pegilado (BAX855) en pacientes con hemophilia severa previamente tratados sometidos a cirugía o a otros procedimientos invasivos”. Baxter 2014 en seguimiento.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico 261302: estudio de continuación en Fase IIIB de la seguridad y eficacia del factor VIII recombinante pegilado (FVIIIr-Peg; BAX855) para la profilaxis de hemorrágias en pacientes con hemofilia A severa previamente tratados”. Baxter 2014 en seguimiento.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico BAY-FAC-2013-01: estudio prospectivo de adherencia al tratamiento sustitutivo con factor VIII, en régimen de profilaxis en pacientes adultos diagnosticados de hemofilia A grave. Estudio AURIGA-PRO”. Bayer 2014 en seguimiento.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico CSL654-3003: estudio de ampliación de Fase IIIB, abierto, multicéntrico, sobre la seguridad y eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación con la albumina (RIX-FP) en sujetos con hemofilia B”. CSL Behring 2014 en seguimiento.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico CSL-627-3001: estudio de extensión de Fase III, abierto, multicéntrico, para evaluar la seguridad y eficacia del factor de la coagulación VIII recombinante (RVIII-Cadena sencilla CSL627) en pacientes con hemofilia A severa”. CSL Behring 2014 en seguimiento.
  • Investigador principal en “Estudio PFI-MOR-2013-01 (B1831007): estudio de registro postautorización de vigilancia de la seguridad en pacientes con hemofilia A grave sin tratamiento previo, en las condiciones asistenciales habituales”. Pfizer 2014 en seguimiento.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico BAY-RIV-2013-01: evaluación del plan de minimización de riesgos con Xarelto (Rivaroxaban); conocimiento del paciente y el médico de los mensajes clave sobre seguridad”. Bayer 2014-2015.
  • Investigador principal en “Estudio NOV-HEM-2013-01: proyecto para actualizar el estudio de hemofilia congénita en España (PUCHS). Estudio multicéntrico, no intervencionista y retrospectivo de la prevalencia de la hemofilia en España”. Novo Nordisk 2014-2014.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico ABB-11-01. Estudio internacional prospectivo de inhibidores y registros de la enfermedad de von Willebrand tipo 3”. Baxalta 2013-2017.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico 261201: estudio en Fase II/III, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética del FVIII recombinante pegilado (BAX 855) administrado para la profilaxis y el tratamiento de hemorragias”. Baxter 2013- 2015.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico 21101: estudio en Fase III, abierto, prospectivo, aleatorizado para evaluar la seguridad y la eficacia del FVIIBI activado recombinante (rFVII BI) en el tratamiento de episodios hemorrágicos agudos mediante un regimen a demanda”. Baxter 2013-2014.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico CSL627-1001: estudio en Fase III, abierto, multicéntrico y cruzado de seguridad, eficacia y farmacocinética del factor de la coagulación VIII recombinante (rFVIII) comparado con el factor VIII antihemofílico humano recombinante”. CSL Behring 2013-2014.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico AP24534-12-301: estudio en Fase III, aleatorizado, abierto, de Ponatinib frente a Imatinib en pacientes adultos con leucemia mieloide crónica de nuevo diagnóstico en fase crónica”. Ariad 2013-2014.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico CSL654-3001: estudio de Fase III, abierto y multicéntrico, de la seguridad y la eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación con la albúmina (RIX-FP) en sujetos con hemofilia B”. CSL Behring 2012-2014.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico 71001: estudio clínico de Fase III para determinar la farmacocinética, seguridad y eficacia de rVWF: rFVIII y de rVWF en el tratamiento de episodios hemorrágicos en sujetos con diagnóstico de enfermedad de von Willebrand”. Baxter 2012 en seguimiento.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico 061002 EPIC: estudio clínico en Fase IIIB para evaluar si la administración regular de Advate en ausencia de señales de peligro inmunológico reduce la tasa de incidencia de inhibidores en pacientes con hemofilia A no tratados previamente”. Baxter 2012- 2012.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico CSL654-3002: estudio de Fase III, abierto y multicéntrico de la farmacocinética, seguridad y eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación con la albúmina (RIX-FP) en niños con hemofilia B tratados previamente”. CSL Behring 2012.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico BAX-OCT-2011-01: base de datos de resultados en la hemofilia A con Advate (AHEAD)”. Baxter 2011 en seguimiento.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico BAY-FAC-2011-01: estudio de adherencia al tratamiento sustitutivo con factor VIII, en régimen de profilaxis en pacientes diagnosticados de hemofilia A grave y su relación con su evolución clínica”. Bayer 2011-2012.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico CSL 654-2001: estudio farmacocinético y de seguridad, abierto, multicéntrico, con escalado de dosis de la proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación con la albúmina (RIX-FP) en pacientes con hemofilia B”. CSL Behring 2011-2011.
  • Investigador principal en “Registro TRI-08888 prospectivo, multicéntrico e internacional de pacientes de ambos sexos con diagnóstico reciente de fibrilación auricular”. Thrombosis Research Institute 2010 en seguimiento.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico BAY81-8973/12954: aleatorizado, cruzado, abierto, en dos partes, para evaluar la farmacocinética, la eficacia y el perfil de seguridad de FVIII recombinante libre de proteínas plasmáticas, formulado con sacarosa (BAY81-8973)”. Bayer 2010-2014.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico BAY-2222/12948. Evaluación diagnóstica, transversal, del estado de las articulaciones utilizando una resonancia magnética (RM) en pacientes con hemofilia A severa tratados con profilaxis primaria y secundaria”. Bayer 2010-2013.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico 20080435: estudio Fase II, intervencionista, de un solo brazo, para describir la respuesta plaquetaria y las tasas de remisión de PTI en sujetos adultos con Púpura Trombocitopénica inmune que reciben Romiplostim”. AMGEN 2010- 2014.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico 20040209 Fase III: estudio abierto de Romiplostim en sujetos adultos trombocitopénicos con Púrpura Trombocitopénica inmune (idopática) (PTI)”. AMGEN  2009-2010.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico BAX-COM-2008-01: estudio observacional, postautorización de seguridad de Feiba (Complejo coagulante anti-inhibidor del FVIII). Estudio de cohortes observacional, no intervencionista, abierto, no controlado, de Feiba”. Baxter 2009-2013.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico 3082B2-4432-WW. Estudio postautorización de vigilancia de la seguridad en pacientes cambiados de Refacto u otros productos de factor VIII a Refacto AF en el marco de la atención médica habitual”. Pfizer 2009-2013.
  • Investigador principal en “Estudio 3082B2-4466-WW: estudio no aleatorizado y abierto, para evaluar las propiedades farmacocinéticas, la seguridad y la eficacia del Refacto AF en sujetos pediátricos menores de 12 años con hemofilia A severa (FVIII:C <1%) previamente tratados”. Pfizer 2009-2015.
  • Investigador principal en “Estudio 3082B2-4434-WW: estudio abierto sobre seguridad y eficacia de Refacto AF en pacientes no tratados previamente en condiciones asistenciales habituales”. Pfizer 2009-2015.
  • Investigador principal en “Estudio factor VII: tratamiento de la deficiencia congénita del factor VII. Estudio observacional prospectivo”. Novo Nordisk 2008-2011.
  • Investigador principal en “Ensayo clínico BAY59-7939/11630: estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, con doble enmarcaramiento, de grupos paralelos, multicéntrico basado en acontecimientos de no inferioridad para comparar la enficacia y seguridad de Rivaroxaban (BAY59-A)”. Bayer 2007-2011.

Línea investigación 2: Enfermedades hematooncológicas

  • Estudio fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado de imatinib frente a nilotinib, en pacientes adultos con leucemia mieloide crónica cromosoma Filadelfia positivo en fase crónica de nuevo diagnóstico. CAMN107A2303 NOVARTIS
  • Estudio fase III, prospectivo, aleatorizado, abierto, con dos brazos de tratamiento, para evaluar la tasa de remisión libre de tratamiento (RLT) en pacientes con LMC cromosoma filadelfia positivo, después de dos duraciones distintas de tratamiento de consolidación con nilotinib 300mg BID. AMN107AIC05 ENESTPath. NOVARTIS
  • Eficacia y seguridad de ruxolitinib en pacientes con policitemia vera resistentes o intolerantes a hidroxiurea frente a la mejor terapia disponible (RESPONSE 2). CINC424B2401 NOVARTIS
  • Estudio Fase III, aleatorizado, multicéntrico y abierto para evaluar la eficacia y de seguridad del inhibidor de JAK INC424 (comprimidos), frente al mejor tratamiento de soporte en paciente con policitemia vera resistentes o intolerantes a hidroxiurea (RESPONSE). CINC424B2301 NOVARTIS
  • Registro de PNH (hemoglobinuria paroxística nocturna). ALE-ECU-2009-01 M07-001 ALEXION.

Colaboraciones

  • Proyecto PCM-EVW-ES. Registro EVW (Coordinadores del proyecto).
  • Proyecto internacional 3-WINTERS-IPs.
  • Proyecto Mieloma Monitor.
  • Caracterización trastornos congénitos de la hemostasia. H. U. Reina Sofia (Murcia).
  • Registro GARFIELD. Thrombosis Research Institute.
  • PETHEMA.
  • EBMT (European Bone Marrow Transplantation).

Premios de investigación

  • Premio de la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia (SETH) y Fundación Española de Trombosis y Hemostasia (FETH) a la mejor comunicación oral sobre coagulopatías congénitas publicada en el año 2015 con el título “Pérfil clínico y molecular de la enfermedad de von Willebrand (PCM-EVW-ES): propuesta de un nuevo paradigma diagnóstico”.
  • Premio de Baxter a la trayectoria científica otorgado en el año 2011 por el proyecto “Proyecto Confihe sobre hemofilia en 2011. Contribución a la innovación y excelencia en el ámbito de la hemofilia.
  • Premio Fundación Victoria Eugenia a la mejor tesis sobre Coagulopatías Congénitas. “Marcadores clínicos y moleculares en el diagnóstico y tratamiento de la EVW tipo 1”. Dra. Almudena Pérez Rodríguez. Año 2006.

Curso online

  • Curso on line NeoDiaDhema de capacitación en diátesis hemorrágica. Organizado por la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia (SETH) y Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH). Directores del curso: María Fernanda López-Fernández y Francisco Javier Batlle Fonrodona. Este curso se realiza anualmente desde el año 2012.