La Unidad de Apoyo a la Investigación (en adelante UAI) de la Xerencia de Xestión Integrada de A Coruña (en adelante XXIAC) se conforma al unificar la anterior Unidad de Epidemiología Clínica y Bioestadística del Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña y la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (UICEC) de A Coruña.

Su misión está orientada, por un lado, a proporcionar, a los profesionales de la XXIAC, el Instituto de Investigación Biomédica de A Coruña (en adelante INIBIC) y la Fundación Profesor Novoa Santos (en adelante FPNS), asesoramiento y soporte tanto en el diseño y desarrollo de estudios de investigación y, por otro, a potenciar la participación de los investigadores de estas entidades en proyectos multicéntricos en el marco de la plataforma SCReN (Spanish Clinical Research Network).

Los principales clientes son los profesionales de la XXIAC, el INIBIC y la FPNS, aunque ofrece sus servicios también a otras instituciones y corporaciones que lo demanden.

Para asegurar el buen funcionamiento de la unidad y una óptima coordinación con el resto de las estructuras relacionadas con la investigación y la docencia, gestionadas por la FPNS, el INIBIC y la XXIAC, internamente se han establecido procedimientos de gestión de solicitudes de apoyo que garantizan la máxima eficiencia y transparencia en la respuesta a estas demandas.

Aunque, con carácter general, el horario establecido es de 8:00 a 15:00 h, si es necesario se fijan reuniones de trabajo en horario de tarde de cara a proporcionar la mayor accesibilidad posible a los profesionales.

El objetivo principal de la UAI es proporcionar asesoramiento y soporte a los profesionales en el correcto diseño y desarrollo de los estudios de investigación, teniendo en consideración las exigencias éticas y legales aplicables a cada caso concreto.

Serán objetivos también:

1. Mejorar el diseño metodológico y estadístico de los estudios de investigación.
2. Formar a los profesionales en aspectos metodológicos y estadísticos en el ámbito de la investigación biomédica.
3. Participar en las plataformas o estructuras de cooperación nacionales e internacionales relacionadas con su ámbito de actividad.
4. Cualquier otra que desde la Gerencia de la XXIAC y/o la FPNS le sea encomendada.

La cartera de servicios disponible en la UAI se estructura en los siguientes bloques:

1. Asesoramiento metodológico
   1. Diseño de protocolos de estudios de investigación, en particular en lo relacionado con la justificación y cálculo del tamaño muestral, esquemas de aleatorización y redacción del PAE (Plan de análisis estadístico).
   2. Revisión crítica, centrada en aspectos metodológicos y bioestadísticos, de artículos, comunicaciones biomédicas, etc.
   3. Revisión de las causas de denegación de proyectos en los “Comités de ética en la investigación clínica”, especialmente cuando se deba a problemas metodológicos.
   4. Soporte en aspectos metodológicos y éticos de proyectos de investigación que van a ser presentados para su evaluación ante los organismos competentes.
2. Análisis estadístico
   1. Diseño, elaboración y revisión de bases de datos.
   2. Asesoramiento en el uso de software estadístico.
   3. Elaboración de un plan de análisis estadístico.
   4. Análisis estadístico básico y avanzado (modelos lineales generalizados, modelos aditivos generalizados, análisis multinivel, estadística multivariante, etc.).
3. Asesoramiento en la difusión de resultados
   1. Revisión crítica de informes con los resultados científicos obtenidos para su presentación en distintos formatos de difusión científica (revistas, publicaciones, comunicaciones, tesis, etc.) y, si procede, asesoramiento en su elaboración.
   2. Asesoramiento en la elaboración de respuestas a revisores.
   3. Servicios de soporte en el marco de la plataforma SCReN (Spanish Clinical Research Network)
      1. Potenciación, implementación y facilitación de la participación de investigadores de la XXIAC en proyectos multicéntricos amparados por SCReN.
      2. Soporte para la puesta en marcha de iniciativas de investigación independiente a integrar en SCReN, lideradas por investigadores de la XXIAC.
      3. Actividades relacionadas con el Programa de Regularización y Monitorización de la plataforma (PRM), en particular la monitorización de ensayos clínicos de la SCReN realizados en la XXIAC.
   4. Docencia
      1. Organización de cursos sobre metodología de la investigación, bioestadística, elaboración de proyectos, buenas prácticas clínicas en investigación, etc.
   5. Otros servicios
      1. Gestión documental y apoyo administrativo para la presentación de proyectos de investigación ante los organismos de evaluación competentes (CEIC, AEMPS, etc.).

La Unidad de Investigación Clínica y ensayos Clínicos de A Coruña (UICEC A Coruña) está integrada dentro de la SCReN (Spanish Clinical Research Network) es una estructura colaborativa en red de apoyo a la investigación clínica y, en particular a los ensayos multicéntricos, compuesta por 31 unidades de investigación (UICECs) de 11 Comunidades Autónomas, distribuidas por centros hospitalarios de todo el SNS, que presta servicios en el apoyo metodológico, farmacovigilancia, estadística y gestión de datos así como en la gestión global de proyectos, monitorización y gestión administrativa.

Enlace: https://www.scren.es/

La Scren a su vez es centro asociado de la ECRIN (European Clinical Research Infraestructure Network), una organización sin ánimo de lucro que proporciona soporte mediante la conexión de  expertos, recursos y capacidades, en diferentes países, con el objetivo de contribuir a la investigación clínica de alta calidad. La ECRIN sustenta la ejecución de ensayos clínicos independientes e internacionales.

Enlace: https://www.ecrin.org/